Page 49 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕


มอก. 2691 เลม 5–2559

่
ั
หลักฐาน (weight-of-evidence approach) และไมแนะนําใหใชวิธการดงกลาวแทนทการทดสอบ

ี

ี
ในกระตาย

่
ื
2. การระคายเคองอาจเกดจากลักษณะความเปนฝน และ/หรือ ผง เมอทดสอบในสตวทดลอง

ื
ุ

ิ
ั
ุ

ค.1.6 การทดสอบความเปนพิษตอสารพันธกรรม (genotoxicity testing)

ั
ค.1.6.1 ทวไป
่

่

ุ
ื

ั
ี
ี
ั
ควรมการประเมนความเปนพิษตอสารพันธกรรมเมอปรากฏวามการรบสมผสกับวัสดุนาโนไมวา
ั
ิ
ทางใดก็ตาม ตวอยางการทดสอบความเปนพิษตอสารพันธกรรม ไดแก


ุ
ั
่
ค.1.6.2 การทดสอบระดับท 1
ี

ุ

ั
ี
ี
ี
(1) ทดสอบการกลายพันธแบบยอนกลบในแบคทเรยดวยวิธเอมส (Ames-bacterial
reversemutation test : OECD Guide 471)

ิ
(2) การทดสอบความผดปกตของโครโมโซมเซลลสัตวเลียงลูกดวยนมในหลอดทดลอง (in vitro
้
ิ
mammalian chromosome aberration test : OECD Guide 473)
่
ค.1.6.3 การทดสอบระดับท 2
ี
ั
ี
ุ
้


ั
ู
(1) การทดสอบการกลายพนธของยีนเซลลสตวเลยงลกดวยนมในหลอดทดลอง (in vitro
mammalian cell gene mutation test : OECD Guide 476)
ี
(2) การทดสอบไมโครนิวเคลยสในหลอดทดลอง (in vitro micronucleus assay : OECD Guide 487)
ู
ั

็
ี
(3) การทดสอบการสงเคราะหดีเอนเอ นอกระบบปกติของเซลลสตวเลยงลกดวยนมในหลอด
ั
้
ทดลอง (mammalian cell in vitro unscheduled DNA synthesis test ; UDS : OECD Guide 482)

(4) การทดสอบการเจรญเปลยนแปลงพัฒนาของเซลลตวออนหนูไซเรยนแฮมสเตอรในหลอด
ี
ี
่
ั

ิ

ทดลอง (in vitro SHE (Syrian hamster embryo) cell transformation assay : OECD Guide 495)
ี

ค.1.6.4 การทดสอบระดับท 3 (ถาจําเปน)

่

ิ
ิ
การทดสอบความผดปกตของโครโมโซม (chromosomal–aberration assay) โดยใชวิธการทดสอบ
ี
ั

ื
ในสตวทดลอง เชน การทดสอบไมโครนิวเคลยส (micronucleus test) หรอการวิเคราะหเมทาเฟส

ี

ั
ํ
(metaphase analysis) สาหรบเซลลกระดก
ู

-47-