Page 45 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕
P. 45
มอก. 2691 เลม 5–2559
ี
หมายเหต 1. เอกสาร Nanomaterial Research Strategy (EPA 620/K-09/011) เสนอแนะใหมการทดสอบ
ุ
่
เสมอนจริงในหลอดทดลองเพือประเมินความเปนพษตอการเกิดมะเร็ง ระบบหายใจ ระบบ
ื
ิ
ประสาท ระบบสืบพนธ ระบบหัวใจ และการพฒนาของตวออน ทอาจเกดจากวัสดนาโน
่
ี
ั
ั
ิ
ั
ุ
ุ
รวมทงศกษา ADME ในระดบเซลลและระหวางเซลล และศกษาอันตรกิริยาทเกดขนระหวาง
ึ
ั
ั
ึ
้
้
่
ิ
ี
ึ
วัสดนาโน และเซลล
ุ
ี
ิ
ู
ื
2. สามารถสบคนขอมลวิธการประเมินความเปนพษแบบรวดเร็ว และ/หรือ การประเมนดวย
ิ
แบบจาลองคอมพิวเตอรทอาจใชกบวัสดนาโนไดจาก ToxCast : Screening chemicals to
ุ
ํ
่
ี
ั
predict toxicity faster and better, U.S. EPA, http://www.epa.gov/ncct/toxcast/index.html
ี
ข.2.3 ระดับขันท 3 : วิธทดสอบตาม OECD ทอาจประยุกตกับวัสดุนาโนได
ี
่
ี
่
้
ั
ั
ั
ี
ู
ี
้
ั
ี
กรณีทวัสดุนาโนไดรบการพิสจนแลววามศกยภาพในเชงพาณิชย ควรใหมการทดสอบในระดบขนท 3
ิ
่
่
ี
้
ิ
่
การทดสอบเพมเตมเหลานีอาจจําเปนสาหรบการจัดจําแนกประเภท และตดฉลากใหกับวัสดุนาโน และ/
ํ
ั
ิ
ิ
้
่
หรอ ผลตภัณฑท่มีวัสดุนาโน อยางไรก็ตาม อาจทําการทดสอบนีตังแตชวงเริมตนของการพัฒนา
ิ
ื
้
ี
ุ
ิ
ิ
ผลตภัณฑโดยพจารณาจากวัตถประสงคการใชงานผลตภัณฑ
ิ
ี
ั
ข.2.4 ระดับขันท 4 : การทดสอบจากผลทีไดจากระดบกอนหนา
้
่
่
แนวการทดสอบทผานการยืนยันความถกตองแลวนํามาใชเพือระบความเสยงทเกียวของกับวัสดุนาโนท ่ ี
่
ี
ู
ี
่
่
ุ
่
่
ี
กําลงพัฒนาสาหรบการใชงานเชงพาณิชยได สืบเนืองจากความหลากหลายของวัสดุนาโน และการใช
ิ
ํ
ั
ั
่
้
ํ
ี
่
้
งาน ทาใหเกิดขอจํากัดในแงการใชวิธการทดสอบใด ๆ เพือตอบโจทยการใชงานทงหมด ดังนันเมอ
่
ื
ั
ั
่
ั
ั
มนใจถึงแนวทางการใชวัสดุนาโนในระยะยาวแลว จึงควรมการกําหนดเสนทางการรับสมผสทจําเพาะ
ี
ี
่
่
ี
่
ี
และกําหนดแนวทางการทดสอบทมประสิทธิภาพสูงสุดเพือตอบโจทยขอกําหนดของผลิตภัณฑนัน ๆ
้
อยางจําเพาะ
ื
่
ี
ํ
หมายเหต ุ วัสดนาโนทไดรับการทดสอบแลววาเปนทางเลอกทปลอดภัยทสดสาหรับใชในเชง
ุ
ิ
่
่
ุ
ี
ี
ี
ั
ิ
ิ
ุ
ี
อุตสาหกรรม ในเชงพาณชย และผลการทดสอบในระดบขนท 2 ระบวาไมมความเปนพษแลว
้
ั
ิ
่
ี
ี
่
่
ี
่
เทานนทสามารถเขาสการทดสอบเชงลึกในระดับขนท 3 และ ระดบขนท 4 โดยในการทดสอบ
้
ั
้
ิ
ั
ั
้
ั
ู
ิ
่
ี
ั
้
ั
ี
่
ั
้
้
ี
่
ี
ั
ระดบขนท 3 และ ระดบขนท 4 เปนการทดสอบทบงชความเปนพษอยางจําเพาะ (เชน ระดบ
ั
การตอบสนองตอความเขมขนทไดรับ) หรือ การทดสอบ จุดยุตทไมรวมอยูในการทดสอบ
ี
ิ
่
่
ี
ั
ิ
ั
ั
้
ระดบขนท 2 (เชน อันตรายตอการเจริญเตบโตของตวออน)
ี
่
ิ
่
ี
ข.3 ขอมลเพิมเตมเมอมความจําเปน
ื
ู
่
ี
ั
ั
่
ั
ี
้
ั
หากผลการทดสอบในระดบขนท 2 และระดบขนท 4 รวมกับลกษณะเฉพาะทางฟสกส-เคม และการรบ
ั
ี
้
ั
ิ
่
ิ
ั
สมผส ทาใหคาดการณไดวาวัสดุนาโนนัน ๆ จําเปนตองมการทดสอบความเปนพิษตอการเจรญเตบโตของ
ํ
ั
ี
ิ
้
ื
่
ตวออน ระบบประสาท หรอระบบภูมิตานทาน ควรพิจารณาใชแนวทางการทดสอบการขยายหนึง
ั
-43-
