Page 50 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕


มอก. 2691 เลม 5–2559

ิ
ู

ํ
่
ค.2 ขอมลเพิมเตมตามความจาเปน

ค.2.1 บทนํา
ึ
่
ู
้


ิ

ี
ั

ความจําเปนในการจัดทาขอมลเพิมเตม ขนอยูกับผลลพธทไดจากการทดสอบขางตน และขอพิจารณา
่
ํ



ื
อน ๆ
่
ค.2.2 การแปรสภาพในสงมชวิตและพฤตกรรม
ี
่
ิ
ี
ิ
่
่
การพัฒนาวิธการทดสอบ เพือใหเขาใจเกียวกับการแปรสภาพ และการเคลอนยายของวัสดุนาโน
ี
่

ื
ี

ี
่
ู

ั
ํ
่


ในรางกาย เปนขอมลทมความสาคญและตองมการศึกษาวิจัยโดยเรงดวน โดยเฉพาะอยางยิงวัสดุนาโนท ี ่
ี

ิ
ิ
ื
ิ
ั
ั

้
ํ
ู

ู
้
ื
ั
ั
้
ื
ื
ี
่
มโอกาสรับสมผสกับผปฏบตงาน ผบรโภค และ/หรอ สาธารณชน แบบเรอรงหรอแบบซา ดังนันเมอม ี
การนําวัสดุนาโนไปใชในรปแบบทสามารถกอใหเกิดการรบสมผสอยางมนัยสําคัญ ควรมีการศึกษาการ
ั
ี
ั
่

ู
ั
ี

ั

ี
่
ี
ิ
ี
แปรสภาพในสงมชวิตและพฤตกรรม แมวาจะยังไมมวิธการพัฒนามาตรฐานในปจจุบน มการออกแบบ
ี
ี

ิ
ํ
การศึกษาและวิธการหลากหลายสาหรบใชประเมนการแปรสภาพในสงมชวิตและพฤตกรรมของวัสดุท ่ ี
ิ
ิ
่
ี
ิ

ั
ี
ี

ี
่
ไมใชวัสดุนาโน และในระยะหลงไดเรมมรายงานการศึกษาทเกียวของกับการประเมนพฤติกรรมของ

ั

่
ิ
่
ี
ิ
ื
่
ู
ั

ื
ี
ิ
วัสดุนาโนบางชนิดในสงมชวิต สงทาทายคอการนํารปแบบการศกษา หรอวิธการทีมอยูมาปรบใชกับ
่

ึ
่

ี
ี
ี
ิ
วัสดุนาโน
ั

ั
ั
ื
้
ึ
ั
ั
ิ
ั
ั
ค.2.3 การศกษาการรบสมผสทางปาก ผวหนัง และการหายใจแบบเรอรง (รบสมผสมากกวา 1 ป) อาจ
่
่
ึ
จําเปนตองศกษาเพิมเตมสวนนีเพือใชระบุความเสียงตอสุขภาพ เมือพบวามีหลักฐานการเกิดพิษจากการ
่
ิ

่

้
ื
รบสมผสวัสดุนาโนแบบเฉยบพลน (acute exposure) หรอคาดวาผปฏบตงาน ผบรโภค และ/หรอ
ั
ู
ื
ั
ิ
ิ
ี
ั
ิ
ั
ั
ู


ํ
ั
ั
ั
ั
้
ื
สาธารณชนอาจรบสมผสกับวัสดุนาโนแบบเรอรง (chronic exposure) สาหรบแนวทางการทดสอบการ
ั
้
ั
รบสมผสแบบเรอรง ดูไดจาก http://www.oecd.org/env/testguidelines
ั
ั
ั
ื


ค.2.4 ความเปนพิษตอระบบสืบพันธุ และการพัฒนาของตัวออน



ื
แนวทางการทดสอบความเปนพิษตอระบบสบพันธในชวง 1 และชวง 2 รนอายุ ดูไดจาก


ุ

ุ
ี
ี
้
ึ
ึ
่
ENV/JM/MONO (2008)(16) ซงจัดทาโดย OECD นอกจากน U.S. NTP ไดออกแบบวิธการศกษาท ่ ี
ํ

ื
เรยกวา การประเมนการสบพันธโดยการผสมพันธตอเนือง (reproductive assessment by continuous

่
ี
ุ
ุ
ิ


ึ


ุ
ึ
breeding) ซงเปนการศกษาในชวงสองรนอายุในการระบุถึงผลกระทบตอระบบการสืบพันธุทังของเพศ
่
้



ิ
ึ

ั
ํ
ั
ชายและเพศหญง (Chapin และ Sloan, 1997) สาหรบการศกษาความเปนพิษตอการพัฒนาของตวออน
ั
ี
นันมแนวทางทหลากหลาย สารเคมทใชในการทดสอบสตวทตงทอง ไดแก หนูไมซ และหนูแรต หรอ
้
้
ื
่
ี

ี

่
่
ี
ี
ั


่
ึ
ุ
ั


ั
กระตาย และสตวในรนถดมาซงใชในการระบความเปนพิษตอการพัฒนาตัวออนในครรภ ระยะเวลาใน

ุ

้

ั
การรบสมผสของการตังครรภเรมตงแตกระบวนการของการฝงไขจนถงกอนวันคลอด หรอตอเนืองไป
่
ั
ั

้
ั
ึ


่
ื
ิ
ึ
ี
จนถงชวงเวลาหลงคลอดตามทกําหนดไว ดูไดจาก ENV/JM/MONO(2008)(15)
ั

่
-48-