Page 48 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕


มอก. 2691 เลม 5–2559

(6) เอมทท รดักชน และการปลดปลอยอนเตอรลวคน-วันเอ กับเอพิสกิน (EpiSkin with MTT
ี
ิ
ี
ี
ี
ั
ิ
็


Reduction และ IL-1a release)
็
ี
ี
ิ

ั
ี
ี
ิ

(7) เอมทท รดักชน และการปลดปลอยอนเตอรลวคน-วันเอ กับเอพิเดิรม (EpiDerm with MTT

Reduction และ IL-1a release)

ํ

ั
(8) แอลแอลเอนเอในหนูไมซ สาหรบทดสอบความไวตอผิวหนัง (LLNA in mice for skin sensitization
: OECD Guide 429)
ิ
(9) การดูดซมทางผวหนังในหลอดทดลอง (in vitro skin absorption : OECD Guide 428)
ึ
ั
ั
ั
ค.1.3 การทดสอบการรบสมผสทางปาก (oral test)
ี
ิ

ื
ุ
ิ
ั
ั
หากการประเมนการผลตหรอการใชวัสดุ ระบวามแนวโนมการรับสมผสทางปาก ตวอยางการทดสอบ
ั
ี
ั
การรบสมผสทางปากทพิจารณาใช ไดแก
ั
่

ั
(1) วิธทดสอบพษเฉยบพลน (acute toxic class (ATC) method : OECD Guide 423)
ี
ี
ั
ิ
ั
ี
่
(2) กระบวนการปรบปรมาณคงท (fixed dose procedure (FDP) : OECD Guide 420)
ิ
(3) กระบวนการปรบปรมาณขนลง (up and down procedure : OECD Guide 425)
้
ึ
ั
ิ

(4) การทดสอบความเปนพิษทางปากดวยลกษณะเนือเยือเต็มรูปแบบโดยใหปริมาณสารซ้า ๆ กันเปน
ั
่
้

ํ
้
ั
เวลา 28 d และสงเกตอาการเปนระยะเวลา 90 d (วิธการนีไดรบการดัดแปรเพอชวยในการแยก

ี
ื

ั
่
ั
้
ั
ั
ี
่
ผลกระทบทเกิดจากการรบสมผสในระยะสน)
ั
ั
ั
ั
ค.1.4 การทดสอบการรบสมผสทางการหายใจ (inhalation test)
ั
ั

ั
การรับสมผสจากการหายใจเปนอก 1 ชองทางของการรบสมผสทสาคญทางอาชวอนามย ตวอยางการ
ั
ี
ั
ั
ั
ั
ี
ํ
่

ี
่
ั
้
ทดสอบการรับสมผัสทางการหายใจ ไดแก การศึกษาลักษณะของเนือเยือเต็มรูปแบบ สําหรับ
ื
ึ
ู

ั
้
การหายใจเขา 28 d และสงเกตอาการเปนระยะเวลา 90 d หรอการศกษาลกษณะของเนือเยือเตมรปแบบ
่
ั
็

้
ั
ั
ั

ํ
ั
ั
ั
สาหรบการรบสมผสสารครงเดียว และสงเกตอาการเปนระยะเวลา 90 d
ั
ค.1.5 การทดสอบการรบสมผสทางเยือบตา (ocular test)
่
ั
ั
ุ
ุ
ั
่
ั
กรณีวัสดุนาโนมโอกาสสมผสกับเยือบตา พิจารณาการทดสอบการรบสัมผัส การซึมผานและความขุน

ี
ั
ของกระจกตาวัว (bovine corneal opacity & permeability : BCOP) และดวงตาไก (isolated chicken eye
: ICE)



ํ
ั
ํ
ี


หมายเหต 1. แนะนาใหใชการทดสอบขางตนตามความเหมาะสม และมขอจํากดบางประการกรณใชสาหรับ
ี
ุ
ิ
ิ
์
ทดสอบคดกรองเพือระบสารทมฤทธกดกรอนตอเยือบตา สารทมฤทธกอใหเกดการระคายเคอง
ั
ั
ุ
่

ี
ื
ี
่
ี
่
ี
ุ
์
ิ

่
ั
้
ํ

ั
อยางรุนแรงตอเยือบตา ในแนวทางการทดสอบอันตรายตามระดบขน และแนวทางตามนาหนก
ุ
ั
่
้
-46-