Page 51 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕
P. 51
มอก. 2691 เลม 5–2559
ค.2.5 การศึกษาความเปนพิษตอระบบประสาท
ี
ึ
ความเปนพิษตอระบบประสาทเปนการศกษาผลกระทบของสารเคมตอระบบประสาท และสมอง
ั
ิ
่
ื
ความเสียหายของเนือเยือระบบประสาทอยางมนัยสาคญอาจตรวจพบไดจากพยาธวิทยาของเนอเยือ
ํ
ี
้
้
่
ั
ั
้
ํ
่
(histopathology) อยางตอเนือง ตามดวยการทดสอบการรับสมผสสารพิษซา (repeated-dose toxicity
test)
แนวทางการทดสอบความเปนพิษตอระบบประสาท ไดแก ENV/JM/MONO(2004)(25) การทดสอบนี้
ิ
ใชจุดยุตการประเมนเปนพฤติกรรมและพยาธสภาพของเซลลประสาท (neurobehavior และ
ิ
ิ
neuropathology) ในหนู
ั
ุ
ู
้
ค.2.6 การศึกษาความเปนพิษตอสารพันธกรรมขนสง
ื
ู
ผลบวกจากการศกษาความเปนพิษตอระบบประสาทเบองตน อาจนําไปสการทดสอบความเปนพิษตอ
ึ
้
ิ
ื
ิ
่
็
ระบบประสาทเพมเตม หรอ การทดสอบการเกิดมะเรงตอไปได
ค.2.7 การทดสอบความเปนพิษแบบมงเปา
ุ
ึ
ผลจากชดการศกษาเบองตน รวมกับ ขอมูลรูปแบบของการรับสัมผัสทีรูหรือคาดการณไว อาจนําไปสู
ื
่
ุ
้
ุ
การทดสอบความเปนพิษแบบมงเปา เชน
ิ
ุ
ุ
ื
ื
้
(1) หากพบความเปนพิษจากการทดสอบอาการแพ หรอตอระบบภูมคมกันเบองตน อาจทดสอบจดยุต ิ
(endpoint-specific bioassay) เพิมเตม
่
ิ
่
ั
ั
ั
ั
(2) หากการรบสมผสทางการบรโภคจัดวาเปนเสนทางการรบสมผสหลก ควรทดสอบเพิมเติมถึง
ั
ั
ิ
ั
ิ
ํ
ื
ิ
ี
ปฏกิรยาหรอผลกระทบทมตอระบบลาไส
ี
่
่
ั
(3) หากความเปนพิษตออวัยวะเฉพาะสวนนันกําหนดในการทดสอบระยะสน ควรทดสอบเพมเตม
้
้
ิ
ิ
ุ
ึ
ึ
้
ี
ั
อยางระมดระวังในการระบถงผลลบทเกิดขน
่
การศกษาควรรวมไปถงการตรวจสอบการทํางานของอวัยวะเฉพาะนัน ๆ หรอการใชสตวทดสอบในการ
ั
้
ื
ึ
ึ
ั
ึ
ั
ั
้
้
่
ั
ตรวจสอบความไวในการรบสมผส นอกจากนีชวงเวลาในการสงเกตอาการควรเปนชวงเวลาทนานขนใน
ี
่
่
การทดสอบระยะสน (28 d) เพือการประเมินโอกาสของการพลิกผลของผลกระทบเชิงลบทีสังเกตได
้
ั
้
ค.2.8 การทดสอบการยับยังการทางานของตอมไรทอ
ํ
้
ึ
่
ื
การศกษาเบองตนทสงผลใหอาจจําเปนตองทดสอบการยับยังการทํางานของตอมไรทอ อาจอยูใน
้
ี
ขอบขายของเหตผลขอใด ๆ ตอไปนี ้
ุ
ี
้
่
ั
ื
(1) เปนททราบโดยแนชด หรอมการคาดการณวาสารชนิดเดียวกันกับวัสดุนาโนทมขนาดใหญนัน มผล
ี
ี
่
ี
ี
ยับยังการทางานของตอมไรทอ หรอ
้
ํ
ื
-49-
