Page 19 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕


มอก. 2691 เลม 5–2559

้
ั
หมายเหต ุ การประเมนตามแนวทาง “นาหนกพยานหลักฐาน” ดเพมเตมไดจาก Practical Guide 6 :
ํ
ิ
ิ
่
ู

ิ
How to report weight of evidence ทจัดทาโดยหนวยงานจัดการสารเคมียุโรป
่
ี
ํ


ู
ิ
ี

่
ํ
6.3.4.2 จัดลาดับขอมลทตองการเพิมเตม
่
่
ี
ื

่

ิ
ู
ี

่
ุ
ั
เมอมการระบขอมลทตองการเพิมเตม (อาจเกิดจากตองการหรอกฎหมายบงคบ) ใหกําหนดและ
ื
ั
ู
ี

ิ

ั

ู
อธบายการจดการกับขอมลดังกลาว เชน ขอมลจากโพรไฟลลกษณะเฉพาะทางฟสกส-เคม และ
ั
ิ




โพรไฟลการรบสมผสทอาจเปนประโยชนในการจัดลําดับขอมูลทีขาดหายไปในโพรไฟลอันตราย
ั
่
่
ั

ั
ี
ํ
ู
ปจจัยทควรพิจารณาทสาคญประกอบดวย รปแบบการปลดปลอยและชองทางการรบสมผสวัสดุ
ั
่
ี
่
ี
ั
ั


ั

ั
่
ั
ั
นาโนทอาจเกิด ระดับของการปลดปลอยหรือการรบสมผส (เชน จํานวนคนทสมผส และขอบเขต
ี
ี

ั
่

ั
่

ั
ี
่
่

ั
้
้
พืนทและชวงเวลาการรบสมผส) รวมทงทรัพยากรทีจําเปน หรือทีมีอยูแลวสําหรับการทดสอบ
ั
ั
ู
ิ

ั
ผลตภัณฑ บนทกขอมลดังกลาวลงในเอกสารรายงานผล ตามภาคผนวก ฉ.
ึ

ี
6.3.4.3 กําหนดวิธการและการดําเนินการทดสอบ
ู
ี

่
่
ี

ี
่
ี
ี
ี
่

ู

ุ
ื
็

่
เมอเสรจสนการทบทวนขอมลทมอยู และระบขอมลทจําเปนทตองมเพิม ใหกําหนดวิธการทดสอบ
ิ
้




ี
ี
่
ั
ทจําเปนตองใชในการทําใหรายละเอยดของอนตรายครบถวนสมบูรณ โดยแนวทางในการจัดทํา
้
้
ขอมลเหลานีดูภาคผนวก ข. และ ภาคผนวก ค. ทงนีควรบนทกขอมลทไดทงหมด การใหเหตผล
้
ั
ั
่
ี

ู


้
ั
ู
ึ
ุ
ิ
ั

และการตดสนใจไวในรายงานผลลพธ ตามภาคผนวก ฉ.
ั
หมายเหต ุ วิธการทดสอบทใชอาจอางอิงจาก Principles for characterizing the potential human
่
ี

ี
health effects from exposure to nanomaterials : Elements of a screening strategy
ื
่

(Oberdorster และคณะ, ป ค.ศ. 2005) หรือ ขนตอนการทดสอบอยางตอเนอง (Assay
้
ั

Cascade Protocols; NCI-NCL)

6.3.4.4 ขอมลความเปนอนตราย
ั

ู
ั
้
ื
ํ


รวบรวมขอมลทงหมดทไดจากการสบคน และขอมลใหมลงในรายงานผลลพธ จากนันจัดทา
ั

ู
่
ู
้

ี
ึ
่
ู
ั

ี

รายละเอยดขอมลความเปนอนตรายของวัสดุนาโน ซงประกอบดวย ขอมลการเปรยบเทยบวัสดุ

ี
ู

ี


่
นาโนกับวัสดุอางอง วัสดุชนิดเดียวกันทไมอยูในระดับนาโนสเกล และวัสดุทีมีการใชงานอยูแลว
ิ
ี

่

ั
่


ํ
ิ
ี
กอนหนา และลาสด จัดทาขอมลความเปนอนตรายของตวผลตภัณฑใหพรอม ณ เวลาทม ี
ั
ู
ุ


่
ั
้
การจําหนายเชิงพาณิชย ทงนี ขอมลในขนนีอาจไมใชขอเทจจรงในทายทีสุด จึงอาจตองมี
ิ


้
ั

้


้
ู
็
การปรบปรงขอมลใหเปนปจจุบนเมอมขอมลใหมเพิมเตมภายหลง
ู

ี
่


ั


ู
ื
่
ิ
ั
ุ
ั
ั
ั

ํ
ั
6.4 การจัดทาโพรไฟลของการรบสมผส
้
ขนตอนนีเปนการระบ และแสดงลกษณะโอกาสการรับสมผสวัสดุนาโนของมนุษยและสงแวดลอมท ี ่
ิ
ั


ั
้
ั
ุ
่
ั
่
ั
่
ิ
่
ี
เกิดขนตลอดวัฏจักรชวิตของระบบผลตภัณฑทสนใจ โดยการรบสมผสอาจเกิดเมือสิงมีชีวิตเคลือนทีไป
้
ึ
ั
ี
่
่
ั
-17-