Page 18 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕


มอก. 2691 เลม 5–2559

ี

่
็


ี
ความเสยงทชดเจนในประเดนทสนใจ (เชน ความเปนพิษตอระบบทางเดินหายใจ) การทดสอบวัสดุนา
่
ั
ี
่

ี
ํ
ี
่
่
ื

ี
ู

ี
้
็
ึ
ิ
่
่
ี
โนทสนใจนิยมทาโดยวิธทงาย และรวดเรว แทนทการทดสอบเชงลก เชน การเชอมโยงขอมลสารชวัด
(marker) ทเกิดขนในกระบวนการอกเสบของระบบทางเดนหายใจดวยการทดสอบระยะสน (pulmonary
ั
้
้
ึ
ั
่
ิ
ี
ิ
inflammation in short term test) ไปสกระบวนการเกิดพังผดในระบบทางเดนหายใจ (pulmonary
ื

ู
fibrosis on a chronic assay)
ื
่
้
ผลจากการเช่อมโยงขอมูลนันไมนาเชือถือเทากับการทดสอบความเปนพิษของวัสดุนาโนทีสนใจ
่
ิ
ื
ื
่
ั
้
ี
่
ี

ื


ู


โดยตรง แตการเชอมโยงขอมลทเหมาะสมอาจเปนการคดกรองเบองตน เมอตองมการประเมนวัสดุ
่

นาโนทพัฒนาขนมาใหมในดานความเปนพิษทเหมอนกันหรอใกลเคยงกัน หรอเมอมการปรบปรงเพียง
่
ื
่
่
ี
ั
ี
ี
ุ
ื
ี
ื
ื
้

ึ



็
เลกนอยของวัสดุนาโนทใชงานอยูแลว
ี

่
ี
ุ
ื
่

หมายเหต 1. ปจจุบน ยังไมมแนวทางการเชอมโยงขอมลสาหรับวัสดนาโนโดยเฉพาะ แตอาจพจารณาใช 
ุ
ู
ิ
ั
ํ



แนวทางการเชอมโยงขอมลสารเคมจาก เอกสารขอแนะนาการจัดกลุมสารเคมี
ํ

ี
ื
่

ู


้
ํ

่
ี
(ENV/JM/MONO (2007) 28) ทจัดทาโดย OECD นอกจากนี ลักษณะเฉพาะทางฟสกส-เคม ี
ิ
ั
ุ
ี
ี
ํ
ของวัสดนาโนยังมสวนสาคญในการเทยบเคยงความเหมาะสมของวัสดนาโนทสนใจ และ
ี

ุ
ี
่
ื
ู

ี
ื
่
่
ั
ุ

่
ี
ุ
ี
ํ
วัสดนาโนอางอิงทนามาใชเชอมโยงขอมล โดยควรมลักษณะเฉพาะทเหมอนกนใหมากทสด
ี
่
ุ
่
ื
ี
่
ื

ํ
ั
2. การใชการเชอมโยงขอมลสาหรับวัสดนาโนนนมความแตกตางจากสารเคมี เนองจาก


้
ู
ั
้


ี

ึ
ลักษณะเฉพาะและอันตรายของวัสดนาโนไมไดขนกบโครงสรางทางเคมีเพยงอยางเดยว แตม ี
ี
ุ
่
่

่
ปจจัยอืน ๆ โดยเฉพาะอยางยิง ขนาด เขามาเกียวของดวย จึงควรดําเนินการดวยความรัดกุม

ึ
ู

ั
ื

่
และศกษาขอจํากดของการใชการเชอมโยงขอมลจาก Practical Guide 6 : How to report read-

across and categories ทจัดทาโดยหนวยงานจัดการสารเคมยุโรป (European Chemicals
ี
ํ
ี
่
Agency) (ECHA 2009)
ั


6.3.4 กระบวนการจัดทาโพรไฟลของความเปนอนตราย
ํ
ั
ํ

้

้
ั
ใหดําเนินการตอไปนีสาหรบวัฏจักรชวิตของวัสดุนาโนแตละขนตอน โดยใหพิจารณาความเหมาะสม
ี
กับขนตอนการพัฒนาของวัสดุนาโนดวย
ั
้
6.3.4.1 ใชขอมลทมอยู
ู


ี

่
ี


่
ี

ี
ู

ื

ดําเนินการสบคนและทบทวนขอมลทมอยูใหครอบคลม วัสดุชนิดเดียวกับวัสดุนาโนแตไมอยูใน
ุ
่
ี
ี
่
่
ู
ู
ู
ิ
รปแบบนาโนสเกล สงเจือปนทเกิดจากแหลงผลต กระบวนการแปรรป หรอการเปลยนรปใน
ิ

ื
ั
ี
ิ

้
่
ั
ิ
ิ
ํ


่
ู
ี
สงแวดลอม ในสงมชวิต ขอมลในสวนนีควรอาศยการประเมนตามแนวทางน้าหนักพยานหลกฐาน
่
ี
ี
ื
ี
่
ู
ั
ู

ั
ั

(weight-of-evidence) ควบคูไปกับขอมลการรบสมผส เพือพิจารณาวาควรมขอมลทจําเปนอนอก


่
ื
หรอไมสําหรับการประเมินอันตราย

-16-