Page 16 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕


มอก. 2691 เลม 5–2559

ํ

6.3 การจัดทาโพรไฟลความเปนอนตราย
ั

6.3.1 บทนํา
้
ู

ั
ในขนตอนนีเปนการรวบรวมขอมลความเปนอนตรายทเกิดขนจากวัสดุนาโน ทงตอสขภาพ สงแวดลอม

ึ

ั
่
้
ั
ี
้
ุ
่
ิ


้
้

่
ี
ั
ุ
และความปลอดภัยตลอดวัฏจักรชวิต ขนตอนในการดําเนินการประกอบดวยการระบขอมลทตองการ
ี
ู

ื
่
ํ
ํ
ั
ิ
ํ
ี

ู
่
้
เพิมเตม จัดลาดับความสาคญ และดาเนินการเพอใหไดขอมลทจําเปน หรือดําเนินการตังสมมุติฐานโดย
่

ิ
ั
ั
้
ปรยาย โดยใชแนวทางการทดสอบอนตรายตามระดับขน (Tiered Testing Approach) ในภาคผนวก ข.
ุ

ํ
ั
ู


ู
ั

่
ุ
ํ

ิ
และการทดสอบสาหรบจัดทาชดขอมลความเปนอนตรายตอสงแวดลอมและชดขอมลการแปรสภาพใน

สงแวดลอมดูไดจากภาคผนวก ง. และ ภาคผนวก จ.
ิ
่
ั
ี

อนตรายทเกิดขนอาจมความจําเพาะกบชองทางการรบสมผสเพียง 1 ชองทาง หากชองทางการรบสัมผัส
ั
ี
ั
ั

่

ั
ึ
ั
้
ั

ิ
ี
่

ี
ิ
ํ
ี
ั
ั
้
้
ึ
นันไมมโอกาสเกิดขนในทางปฏบต อนตรายทระบไวดังกลาวอาจมความสาคญลดลง ดังนันจึงตองม ี
้
ุ

ั

ํ
ั
ั



ั
ั

ั
ู
การวิเคราะหขอมลความสมพันธระหวางอนตรายกบชองทางการรบสมผสซาอกครง ตวอยางเชน ใน
ั
ี
้
ั
้
ั
ิ
การวางแผนการประเมนอนตรายควรคานึงวา กลุมผูปฏิบัติงานกับวัสดุนาโน หรือสาธารณชน มีโอกาส


ํ
ั
่
ู
ั
ี
ี
ั
ํ

ั
การรบสมผสกับวัสดุนาโนทอยูในรปแบบอสระ (free form) อยางมนัยสาคญ
ิ
ี
ั
่
ี


ึ
้
ั
ู
ขอมลความเปนอนตรายหรออนตรายทมโอกาสเกิดขนจากวัสดุนาโนนันไดมาจาก ขอมลทาง
้
ื

ู

่
ื



ู
วิทยาศาสตร หรอกรณีทไมพบขอมลดังกลาวอาจขอความเห็นจากผูเชียวชาญ โดยในสวนของผูใชงาน
่

ี
ิ
ั



่


ู
ี
ู
่
วัสดุนาโนในลาดับสดทายใหขอขอมลความเปนอนตรายทเกียวของไดจากผสงมอบวัสดุ สวนผผลต

ุ
ํ

ู


ู

ํ
ู


และผสงมอบมหนาทในการจัดเตรยมขอมลความเปนอนตรายใหกับผใชงานลาดับสดทาย
ู

ี
ี
ี
่

ั

ุ





ู
หากผสงมอบไมสามารถใหขอมลความเปนอนตรายได ผูใชงานลําดับสุดทายอาจพิจารณาจัดหาผูสง
ู
ั



ู
ื
ั
มอบรายอนทใหขอมลได หรอรวบรวมขอมลดวยตวเอง หรอหากเลอกใชวัสดุนาโนโดยขาดขอมล
ื
ื


่
ู
่
ู

ื

ี
ั

ความเปนอนตรายควรจัดการวัสดุนาโนดวยแนวทาง “ปลอดภัยไวกอน”
ิ
ู


ํ
่
องคกรอาจพจารณาจัดทา “การจับคชดขอมลความเปนอนตราย” ระหวางวัสดุทีใชงานอยูแลวกอนหนา

ั
ู

ุ

ี
่
่

กับวัสดุนาโนทนํามาใชแทนทีวัสดุนัน มาประกอบการประเมนและบรหารจัดการความเสยง โดยผม ี
่
ี
ิ

้
ู
ิ
ิ

ู

ี

ํ
ี
อานาจในการตัดสนใจ และผมสวนไดสวนเสย
6.3.2 ประเด็นการทดสอบ

วิธการทดสอบทใชอาจเปนการทดสอบในหลอดทดลอง (in vitro) หรอการทดสอบในสัตวทดลอง

ื
ี
ี
่

(in vivo) โดยผูมีสวนไดสวนเสีย พยายามหลีกเลียงการใชสัตวทดลอง และพัฒนาวิธีการในหลอด
่
ํ

่
ื
่
ทดลอง หรออาจใชสตวทดลองทอยูในลาดับอนุกรมวิธานทตา แตใหผลทนาเชอถอได มาทาซาได มา
่
ี
ี
ํ
่
ื

่
ํ

ั
ื
ํ
้
ี
ใชแทน แตวิธีการดังกลาวตองมีการตรวจสอบความใชได (validation) วาใหผลที่ถูกตองกอน
นํามาใชงาน

-14-