Page 17 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕
P. 17
มอก. 2691 เลม 5–2559
ั
ั
้
ั
ปจจุบน การทดสอบความเปนพิษของวัสดุนาโนทงแบบในหลอดทดลอง และในสตวทดลอง ม ี
ี
ู
ู
้
ขอจํากัดดานความถกตอง จึงตองใชวิธการทัง 2 รปแบบรวมกัน โดยใชวิธการทดสอบในหลอดทดลอง
ี
ึ
่
้
ี
ุ
ั
ื
่
ี
เพือศกษาความเปนพิษเบองตนทไมไดมการรบประกันการระบความเปนพิษหรือไมเปนพิษของวัสดุ
นาโน ซงนักพัฒนาจะนาขอมลทไดไปใชออกแบบแนวทางการทดสอบระหวางการพัฒนาผลตภัณฑ
ํ
ิ
ึ
่
ี
ู
่
ตอไป
ั
้
ั
ลาดับขนการทดสอบแบงไดตามระดับความซบซอน ความจําเพาะ และคาใชจาย (ภาคผนวก ค.) โดย
ํ
่
ั
ตามหลกการ ระดับการทดสอบเรมตนควรเปนวิธทีมีความสามารถสูงในการทํานายความเปนพิษตอ
ิ
่
ี
ุ
ื
ื
มนุษยและระบบนิเวศวิทยา และตอมาหากตองการยืนยันผล หรอระบกลไก หรอประเด็นความเปนพิษ
ั
่
ื
่
ี
ั
ี
ํ
่
ี
้
อน ๆ ทจําเปนสาหรบการกําจัด การลด หรอการจัดการกับความเสยง จึงพิจารณาใชวิธการในระดับขน
ื
้
ี
่
ทตองใชทรัพยากรในการทดสอบสูงขึนไป
ั
้
ิ
ี
ในชวงเรมตนของการพฒนาผลตภัณฑ องคกรอาจทาการทดสอบเบองตนดวยวิธทงาย รวดเรว และ
ื
่
ิ
ํ
่
็
ี
่
ู
่
ี
ี
ุ
ราคาถก และอาจระบความเปนพิษหรอความเสยงอน ๆ ทอาจเกิดจากวัสดุนาโน โดยการประมวลผล
่
ื
ื
้
็
ขอมลนีรวมกับผลการประเมินประเดนทางธรกิจ และทางเทคนคของวัสดุนาโน หรือผลิตภัณฑทีกําลัง
่
ู
ุ
ิ
พัฒนา จะชวยในการตัดสนใจวาควรดําเนินการตอหรอไม อยางไร ซงเมอพบวาความเปนพิษหรอ
ึ
่
ิ
ื
่
ื
ื
ั
ั
้
ี
ั
ํ
่
อนตรายนนมนัยสาคญ องคกรควรสนบสนุนใหหาแนวทางกําจัดความเสยงดวยการเปลยนวัสดุหรอ
ื
่
ี
ั
ี
่
่
ี
่
เปลยนแนวทางการใชงาน เมือเขาสูชวงทีผลิตภัณฑใกลมีการจําหนาย องคกรควรใชวิธีการทดสอบที ่
ํ
ซบซอน และจาเพาะ (ซงมกมราคาแพง) และขอมลทไดจากการทดสอบในทกระดบ อาจนาไปใชแสดง
ํ
ู
ี
ั
ุ
ึ
่
ี
่
ั
ั
ิ
ื
ี
ิ
เมอผลตภัณฑนันมการจําหนายเชงพาณิชย
่
้
่
ชวงเวลาในการเรมดําเนินการทดสอบแตละระดับอาจแตกตางกันไปในแตละองคกร โดยอาจจัดใหแต
ิ
ู
้
ั
ละระดับการทดสอบมการดําเนินการควบคไปกับขนตอนการพัฒนาผลตภัณฑ เชน ใชการทดสอบ
ี
ิ
่
ู
ั
ี
ํ
้
้
ั
่
ระดับท 1 ในขนตอนการวิจัยและพัฒนา และใชการทดสอบระดบท 2 เมอเขาสขนตอนการทาตนแบบ
ี
ั
ื
่
่
ี
ั
ํ
ู
ู
ผลตภัณฑ และเขาสการทดสอบระดับท 3 เมอเตรยมการทดสอบสาหรบออกสตลาด และทายทสุดเขาสู
ื
่
ี
่
ิ
ี
ั
การทดสอบระดับท 4 เมอเขาสกระบวนการขยายการผลตระดบอตสาหกรรมกอนจําหนายเชงพาณิชย
ู
ุ
ิ
่
ี
ิ
่
ื
ี
่
ควรมการกําหนดชดขอมล และแผนการทดสอบแตละระดับทสอดคลองกับแผนกิจกรรม เพือใหม ี
ู
ุ
ี
่
่
ั
ุ
ขอมลพรอมสาหรบสรปประเดนความเสยงไดอยางนาเชอถอ ณ เวลาทผลตภัณฑออกจําหนาย ทงนี้
ิ
ื
้
ู
ํ
ั
ื
ี
ี
่
่
็
ู
การทดสอบทระดับสงกวาอาจถกดึงมาใชกอนระยะเวลาทกําหนดไวในแผน กรณีผลจากการทดสอบ
่
ี
่
ี
ู
่
ระดับตากวามความไมแนนอนเกิดขน
ี
ึ
ํ
้
6.3.3 การใชวิธเชอมโยงขอมล
ู
ี
ื
่
่
เมอองคกรมขอมลความเสยงของวัสดุนาโนทจํากัด วิธหนึงทใชประเมนวัสดุนาโนคอ การประมาณการ
ี
่
ิ
่
ี
ื
่
่
ื
ี
ี
ู
ี
ื
หรอการเชอมโยงขอมล (bridging information หรอ read across) กับวัสดุนาโนอืนทีใชอางอิงทีมีขอมูล
่
ู
่
่
ื
ื
่
-15-
