Page 36 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๕
P. 36
มอก. 2691 เลม 5–2559
ิ
ิ
ุ
องคกรควรกําหนดบคคลทสามารถเขาถงขอมลได เชน พนักงานฝายวิจัยและพัฒนา หรอฝายผลตผลตภัณฑ
ู
ื
่
ี
ึ
่
ึ
ั
ุ
ี
่
ี
ั
ั
ควรสามารถเขาถงขอมลทเกียวของกับอนตราย การรบสมผส ความเสยง และการควบคม (เชน ผานทาง
ู
ั
่
ิ
ิ
ั
ู
ู
ั
้
ั
ี
SDS และการฝกอบรม) รวมทงควรมกลไกการรบขอมลและความเห็นจากผปฏบตงาน
10. การทบทวน และการปรับใช
ิ
ุ
ั
สาระสาคญของการทบทวนและการปรบใช ประกอบดวย การระบและประเมนขอมลใหม การพิจารณาผลกระทบ
ั
ํ
ู
ู
ิ
่
ํ
ของขอมลใหมตอความจาเปนในการปรบใชการประเมนความเสยง และความเพียงพอของมาตรการควบคม
ี
ั
ุ
่
ความเสยง ทงนีระดับขอมลทมการทบทวนอาจแตกตางกันไป ขนกับสถานะการณพัฒนาของวัสดุนาโนและ
ี
้
ี
ึ
ู
้
่
้
ั
ี
ิ
่
ผลตภัณฑ องคกรควรมีกระบวนการทบทวนตามกําหนดเวลา หรือเมือมีความจําเปนเพือใหแนใจวาขอมูล
่
ั
การประเมน การตดสนใจ และการดําเนินการทเกียวของกับวัสดุนาโนนันมความทนสมย โดยอาจมการทบทวน
ั
ั
่
่
ิ
ี
้
ี
ี
ิ
ี
รวมกับกระบวนการทบทวนอนทมอยูแลว เชน การทบทวนโดยฝายบริหาร ในระบบการบริหารงานคณภาพ หรอ
่
่
ุ
ื
ื
ี
่
ิ
ระบบการจัดการดานสงแวดลอม
10.1 การทบทวนทจําเปน
่
ี
ี
ู
ควรพิจารณาทบทวนการบรหารจัดการความเสยงเมอมการเปลยนแปลงอยางมนัยสาคญของขอมลท ่ ี
ํ
ั
ื
ี
ิ
ี
่
่
่
ี
ิ
ิ
ื
ั
ั
่
ั
เกียวของกับอนตรายหรอการรบสมผส ปรมาณการผลต หรอ โพรไฟลการใชงาน เชน
ื
ั
ี
ู
ื
ู
่
(1) การเปลยนแปลงกระบวนการผลต กระบวนการแปรรป หรอรปแบบการใชงานวัสดุนาโนทสงผลตอ
ิ
ี
่
โพรไฟลการรบสมผสในวัฏจักรชีวิต
ั
ั
ั
ํ
ั
ู
ี
(2) การรบขอมลใหมทเกียวของกับการประเมนความเสยงสาหรบวัสดุนาโนหรอการนําไปใชงาน เชน ผล
ั
ื
ิ
่
ี
่
่
ื
ั
ู
ํ
จากการทดสอบทจัดทาโดยคณะทางานทบทวน หรอ ขอมลอนตรายใหมหรอขอมลการรบสมผสใหม
ู
ั
ั
ั
ื
่
ํ
ี
่
ี
ทไดจากบทความวิชาการ
่
ื
ิ
่
ี
ี
(3) การเปลยนแปลงขอกําหนดกฎหมายทสงผลตอสถานะทางกฎหมายของผลตภัณฑ หรอวัสดุ
10.2 การทบทวนตามกําหนดเวลา
่
นอกจากการทบทวนทีจําเปนตองทําเพือตอบสนองตอขอมูลหรือสถานการณใหมทีไมคาดคิดแลว องคกร
่
่
่
ุ
ควรกําหนดตารางเวลาเพือใหมการทบทวนขอมลลาสด และความเพียงพอของกระบวนการบริหารจัดการ
ู
ี
ี
่
ํ
ความเสยงทดําเนินการอยูอยางสมาเสมอ ตารางการทบทวนนันพิจารณาจากระดับความเสยงและความไม
ี
่
่
้
ี
่
่
่
แนนอนทเกิดจากวัสดุนาโนและการนําไปใชงาน และควรสอดคลองกับกิจกรรมการพัฒนาขอมูลเพือให
ี
ู
ั
สามารถนําขอมลมาใชประกอบการทบทวนและดาเนินการไดอยางทนเวลา คณะทางานควรทบทวน ดังนี ้
ํ
ํ
ั
ู
ี
ั
ื
ี
ิ
่
(1) วิเคราะหขอมลใหม ทเกียวกับลกษณะเฉพาะ อนตราย การรบสมผส หรอการบรหารจัดการความเสยง
่
ั
ั
่
ั
รวมถงการเปลยนแปลงในขอกําหนดกฎหมาย
ี
ึ
่
-34-
